Мометазон капли в нос

Форма выпуска

Лекарственная форма – спрей назальный: белая гомогенная суспензия [в картонной пачке 1, 2 или 3 флакона из полиэтилена высокой плотности, снабженные дозирующим устройством и защитным колпачком, в которых содержится по 10/17/18 г суспензии (60/120/140 доз соответственно), и инструкция по применению Мометазона Сандоз].

Состав 1 дозы спрея:

  • активное вещество: мометазона фуроата моногидрат – 0,0517 мг (что в пересчете на безводное вещество составляет 0,05 мг);
  • вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид – 0,02 мг; полисорбат-80 – 0,01 мг; натрия цитрата дигидрат – 0,28 мг; лимонной кислоты моногидрат – 0,2 мг; глицерин – 2,1 мг; кармеллоза натрия (Avicel RC-591 – смесь целлюлозы микрокристаллической и кармеллозы натрия, 89 и 11% соответственно) и целлюлоза микрокристаллическая – 2 мг; вода для инъекций – до 100 мг.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressen-GB

В состав одной дозы спрея входят 50 мкг безводного мометазона фуроата и вспомогательные компоненты: дисперсная целлюлоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза и МКЦ), глицерин, лимонная кислота, полисорбат-80, натрия цитрата дигидрат, раствор бензалкония хлорида, очищенная вода.

  • Дозированный спрей Назонекс Синус. Полиэтиленовые флаконы 10 г, упаковка №1. Каждый флакон комплектуется защитным колпачком и насадкой-распылителем. Содержимое флакона рассчитано на 60 доз, в каждой из которых содержится 50 мкг активно действующего вещества.
  • Дозированный спрей Назонекс. Полиэтиленовые флаконы 18 г, упаковка №1. Каждый флакон комплектуется защитным колпачком и насадкой-распылителем. Содержимое флакона рассчитано на 140 доз, в каждой из которых содержится 50 мкг активно действующего вещества.

Содержимое флакона представляет собой непрозрачную суспензию почти белого или белого цвета.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мометазон относится к группе синтетических ГКС, применяемых местно. Он обладает противовоспалительным и противоаллергическим свойством.

Мометазон Сандоз оказывает местное противовоспалительное действие в дозах, при которых системных эффектов не возникает.

К фармакологическим действиям Мометазона Сандоз также относятся:

  • торможение высвобождения медиаторов воспаления;
  • повышение продукции липомодулина (ингибитор фосфолипазы А), что способствует понижению высвобождения арахидоновой кислоты и образования простагландинов (ее активные метаболиты). Вместе со снижением высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток это приводит к торможению возникновения аллергических реакций немедленного типа;
  • предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что способствует понижению миграции макрофагов, продукции лимфокинов, воспалительного экссудата, выраженности процессов грануляции и инфильтрации;
  • снижение поздних симптомов аллергических реакций посредством уменьшения образования субстанции хемотаксиса.

Мометазон капли в нос

Проводимыми исследованиями с использованием провокационных текстов, в ходе которых на слизистую оболочку носовой полости наносились антигены, была выявлена высокая противовоспалительная активность мометазона как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. По сравнению с группой плацебо отмечалось снижение концентрации гистамина, активности эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

Системная биодоступность мометазона фуроата при интраназальном использовании составляет менее 1% (чувствительность метода определения – 0,25 пг на 1 мл). В желудочно-кишечном тракте вещество всасывается очень плохо. То малое количество суспензии, которое после впрыскивания в носовой ход может попасть в желудочно-кишечный тракт, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции с желчью либо мочой.

Препарат обладает противовоспалительной активностью и оказывает противоаллергическое действие.

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Противопоказания

Показаниями к применению Назонекса являются:

  • аллергический насморк (сезонный или круглогодичный) у детей, подростков и взрослых;
  • обострение хронического синусита (препарат назначается в качестве дополнения к антибиотикотерапии) у подростков и взрослых;
  • профилактика среднетяжелого/тяжелого сезонного аллергического насморка(оптимальным считается начать применение спрея не позднее чем за 2 недели до предполагаемого начала периода пыления).

Детям спрей Назонекс от аллергии назначают с двухлетнего возраста. Для лечения синуситовв педиатрии его применяют у детей старше двенадцати лет.

Противопоказаниями к назначению Назонекса являются:

  • непереносимость любого из входящих в его состав компонентов;
  • наличие нелеченной/недолеченной местной инфекции при условии, что в процесс вовлечена слизистая носовой полости;
  • активная или латентная туберкулезная инфекция респираторного тракта;
  • нелеченная бактериальная, системная вирусная илимикотическая инфекция, а также спровоцированная вирусом простого герпеса инфекция с поражением глаз (в отдельных случаях препарат может быть назначен в порядке исключения по указанию лечащего врача).

Если больной в недавнем прошлом перенес травму носа или операцию на носу, применение спрея противопоказано до заживления раны.

  • круглогодичный/сезонный аллергический ринит (у детей в возрасте от 2 лет, подростков и взрослых);
  • острый синусит либо обострение хронического синусита – в дополнение к антибиотикотерапии в качестве вспомогательного лекарственного средства (у подростков от 12 лет и взрослых, включая пожилых больных);
  • острый риносинусит с легкими/умеренно выраженными проявлениями без симптомов тяжелой бактериальной инфекции (у подростков старше 12 лет и взрослых);
  • профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого/тяжелого течения за 14–28 суток до предполагаемого начала сезона пыления (у подростков старше 12 лет и взрослых);
  • полипоз носа, на фоне которого отмечается нарушение обоняния и носового дыхания (у взрослых с 18 лет).

Абсолютные:

  • недавняя операция или травма носа, при которой имеется повреждение слизистой оболочки носовой полости (до тех пор, пока рана не заживет, поскольку ГКС оказывают ингибирующее действие на процессы регенерации);
  • детский возраст: полипоз носа – младше 18 лет; острый или обострение хронического синусита – младше 12 лет; сезонный/круглогодичный аллергический ринит – младше 2 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyen-GB

Относительные (Мометазон Сандоз назначается под врачебным контролем):

  • латентная или активная туберкулезная инфекция респираторного тракта;
  • нелеченая бактериальная, грибковая, системная вирусная инфекция либо инфекция, вызванная простым герпесом или поражением глаз;
  • нелеченая местная инфекция, при которой в патологический процесс вовлечена слизистая оболочка носа;
  • беременность и период лактации.
  • лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
  • обострение хронических синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной антибактериальной терапии);
  • профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется проводить за 2-4 недели до начала сезона пыления).
  • детский возраст до 2 лет;
  • нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;
  • недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);
  • туберкулез органов дыхания (в т.ч. латентный), нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция (в т.ч. вызванная вирусом Herpes simplex с поражением глаз);
  • повышенная чувствительность к препарату.

Фармакокинетика

Активное вещество спрея представляет собой синтетический ГКС для местного (ингаляционного) применения, следовательно, препарат Назонекс является гормональным.

Фармакодинамика

Особенностью мометазона фуроата является его способность снимать воспаление и тормозить развитие аллергической реакции даже при применении в дозах, при которых не развиваются системные эффекты.

Вещество сдерживает высвобождение медиаторов воспаления, стимулирует продукцию липомодулина, который является ингибитором фосфолипазы А. Благодаря этому снижается высвобождение арахидоновой кислоты и, соответственно, подавляется синтез продуктов ее метаболизма (Pg и эндоперекисей).

Снижает образование субстанции хемотаксиса, оказывая влияние на “поздние” (отсроченные) аллергические реакции, а также препятствует развитию немедленной аллергической реакции.

Исследования с провокационными тестами с нанесением на слизистую носовой полости антигенов показали, что назальный спрей Назонекс проявляет высокую противовоспалительную активность как на ранней, так и на поздней стадии развития аллергической реакции.

Подтверждением этому (в сравнении с плацебо) являются снижение активности эозинофилов и уровня гистамина, а также уменьшением (сравнительно с исходным уровнем) числа нейтрофилов, эозинофилови белков адгезии клеток эпителиальной ткани.

Примерно у трети пациентов (28%) с сезонным аллергическим насморком выраженный клинический эффект был достигнут в течение двенадцати часов после первой ингаляции. У половины пациентов улучшение в среднем наступало в течение 1,5 суток (35,9 часов).

Кроме того, у страдающих от сезонного насморка пациентов препарат проявил значительную эффективность в снижении выраженности глазных симптомов (зуд, слезотечение, покраснение).

Фармакокинетика

Биодоступность мометазонапри местном применении пренебрежимо мала (не превышает 0,1%).

Вещество практически не обнаруживается в плазме крови. Суспензия очень слабо абсорбируется из пищеварительного канала, а то небольшое количество, которое может быть проглочено и успевает всосаться, подвергается активному метаболизму еще до экскреции.

Метаболиты выводятся преимущественно с желчью и — в малых количествах — с мочой.

При интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет меньше 0.1%. При этом мометазона фуроат практически не определяется в плазме крови, даже при использовании высокочувствительных методов определения (с порогом чувствительности 50 пг/мл). Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при “первом прохождении” через печень.

Передозировка

Общие рекомендации

Препарат предназначен для интраназального введения (используется в виде ингаляций) содержащейся в флаконе суспензии. Процедура осуществляется при помощи дозирующей насадки, которой комплектуется каждый флакон Назонекса.

https://www.youtube.com/watch?v=ytabouten-GB

Перед первым применением спрея проводят его “калибровку”, для чего 6-7 раз нажимают на дозирующее устройство. “Калибровка” позволяет установить стереотипную подачу лекарства. При этом каждое нажатие дозирующего устройства обеспечивает выброс в полость носа 100 мг суспензии, в которых содержится 50 мкг химически чистого активного вещества.

Перед применением флакон необходимо каждый раз энергично встряхивать.

Стандартная профилактическая/терапевтическая доза для подростков старше двенадцатилетнего возраста и взрослых пациентов (включая пожилых людей) — две ингаляции в каждый носовой ход однократно (200 мкг мометазона в сутки).

После достижения желаемого терапевтического эффекта дозу сокращают до 100 мкг/сут. (по одной ингаляции в каждый носовой ход однократно).

Если достичь желаемого эффекта при использовании терапевтической дозы не удалось, доза может быть увеличена до 400 мкг/сут.. То есть пациенту следует однократно делать до четырех ингаляций в каждый носовой ход. Уменьшение выраженности симптомов аллергического ринита является показанием для снижения дозы.

Клиническое улучшение после первого применения мометазонаобычно заметно в течение 12-ти часов после первой ингаляции.

Детям в возрасте до 11 лет от аллергии рекомендуется проводить по одной ингаляции в каждый носовой ход однократно. Общая доза — 100 мкг/сут.

Поскольку Назонекс — это не капли в нос, а спрей, при проведении ингаляции голову следует держать прямо, не запрокидывая ее назад.

Для пациентов старше двенадцатилетнего возраста, включая пожилых людей, рекомендуемая терапевтическая доза — две ингаляции в каждый носовой ход 2 р./сут. Общая доза — 400 мкг/сут.

Препарат используется в качестве вспомогательного средства, дополняя основное лечение.

Если клинического улучшения не удается достичь применением препарата в стандартной дозировке, доза может быть повышена до 800 мкг/сут. (четыре ингаляции в каждый носовой ход 2 р./сут.). После уменьшения выраженности симптомов дозу следует снизить.

После 12-месячного применения Назонекса не отмечалось признаков атрофии слизистой носа, помимо этого, мометазон проявлял тенденцию способствовать улучшению гистологической картины при исследовании образца тканей слизистой носовой полости.

Увеличение аденоидов является достаточно частым осложнением аллергического насморка у детей младшего возраста. Назначение детям при аденоидах Назонекса позволяет снять отек и нередко предотвратить необходимость хирургического вмешательства.

Отзывы о Назонексе при аденоидах свидетельствуют о том, что эффект достигается за счет подавления лимфоидной ткани, однако на его достижение уходит достаточно много времени. Кроме того, при выраженном воспалительном процессе препарат мало эффективен.

Как гормональное средство спрей также дополнительно подавляет местный иммунитет, в связи с чем после его отмены воспаление на аденоидах может возобновиться. Внешние проявления воспаления — появление слизи, стекающей по задней стенке глотки.

Для купирования этого состояния врачи рекомендуют пройти курс противовоспалительного лечения аденоидных вегетаций. Эффективными в этом случае могут оказаться ингаляции через небулайзер с Циклофероном, дополненные промываниями носоглотки методом носоглоточного душа, которые проводятся в условиях ЛОР-кабинета.

Доктор Комаровский рекомендует в качестве дополнения к лечению аденоидов пересмотреть и организацию образа жизни ребенка. Поскольку одной из причин разрастания аденоидовявляется снижение иммунитета, очень важно, чтобы иммунная система функционировала как можно лучше.

Чтобы свести к минимуму риск увеличения размеров глоточных миндалин, ребенок должен правильно питаться, гулять на свежем воздухе, закаляться, заниматься спортом и как можно меньше контактировать с бытовой химией и пылью.

После того, как исчезнет воспаление, повторять курс интраназального применения ГКС обычно не требуется.

Передозировка мометазонаразвивается при длительном применении препарата в высоких дозах, а также в случае одновременного применения нескольких ГКС. В результате возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsen-GB

Системная биодоступность мометазона крайне мала, поэтому маловероятно, что при намеренной/случайной передозировке потребуется принимать каких-либо иные меры, кроме наблюдения за пациентом с последующим продолжением применения Назонекса в рекомендованной дозе.

Аналоги спрея Назонекс с тем же действующим веществом (синонимы): Дезринит, Ризонел, Асманекс Твистхейлер.

Аналоги Назонекса с близким механизмом действия (в форме спрея): Флутинекс, Авамис, Фликсоназе, Беклоназал, Беклометазон, Флутиказон, Тафен, Ринокленил, Полидекса, Насобек, Назарел, Будостер, Альдецин.

Капли в нос с ГКС: Бенакап, Бенарин.

Цена аналогов Назонекса — от 128 рублей. Наиболее недорогой заменитель Назонекса — назальный спрей Дезринит.

Препарат Авамис выпускается в виде водного спрея для интраназального введения. Его активным веществом является флутиказона фуроат(концентрация вещества в одной дозе — 27,%5 мкг).

Флутиказон и мометазон, — это самые современные препараты, которые характеризуются очень высокой степенью сродства к ГКС-рецепторам и исключительной топической активностью.

Оба вещества имеют крайне низкой абсолютной биодоступностью. Однако у мометазона этот показатель несколько ниже, чем у флутиказона — 0,1% против 0,5%.

Мометазон среди всех существующих ГКС для интраназального введения обладает самым низким показателем биодоступности и самым быстрым развитием лечебного эффекта.

Кроме того, его применение разрешено уже с двухлетнего возраста, тогда как флутиказона фуроат в педиатрической практике применяется только для лечения детей старше шести лет. Даже при длительном применении мометазон не оказывает негативного влияния на рост ребенка.

Фликсоназе — это эндоназальный водный спрей, основой которого является микронизированный флутиказона пропионат. Концентрация действующего вещества в одной дозе — 50 мкг.

Препарат оказывает быстрое противовоспалительное действиена слизистую носовой полости, а его антиаллергический эффект проявляется спустя 2-4 часа после первой ингаляции.

Эффект (в частности, уменьшение заложенности носа) сохраняется в течение суток после однократного введения Фликсоназе в дозе 200 мкг.

При использовании в терапевтических дозах средство не обладает сколько-нибудь выраженной системной активностью и почти не угнетает гипоталамо-гипофизарно-адреналовую систему.

По результатам систематических обзоров сравнительной эффективности и безопасности флутиказона пропионата и мометазона фуроата, выполненных в рамках проекта DERP, показали, что различия в их эффективности очень незначительны. Однако следует учитывать, что флутиказона пропионат характеризуется более высокой биодоступностью, чем мометазон. Этот показатель варьирует в пределах от 0,5 до 2%.

Существенным является то, что Фликсоназе в педиатрии может применяться только с четырехлетнего возраста.

Результаты исследований, проводившихся организацией FDA, показали, что снижение тяжести симптомов аллергического насморка по оценкам пациентов в группе флутиказона было более выраженным (45%) в сравнении с группой мометазона (36%) и группой плацебо (11%).

Пациенты, получавшие флутиказон, реже, чем пациенты, получавшие мометазон и плацебо, использовали дополнительные лекарственные средства (например, сосудосуживающие кали в нос) для облегчения состояния: частота использования 42, 47 и 58%, соответственно, для флутиказона, мометазона и плацебо.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseen-GB

Побочные эффекты при использовании флутиказона также фиксировались реже (в частности, фарингит и желудочно-кишечные расстройства),

Активным веществом спрея Назарел является флутиказона пропионат(50 мкг/доза), поэтому, сравнивая эффективность препарата с эффективностью Назонекса, можно сказать, что, как и в случае с Фликсоназе и Авамисом, она является сопоставимой.

Результаты исследований и субъективные ощущения пациентов, принимавших разные эндоназальные ГКС, подтверждают то, что оба препарата эффективны и безопасны. Однако преимуществом Назарела является его значительно более низкая стоимость (порядка 330-350 рублей за 120 доз).

После введения препарата в носовую полость в максимально допустимой терапевтической дозе его активное веществе не определяется в крови даже в минимальной концентрации.

Таким образом, его потенциальная репродуктивная токсичность (в том числе действие на фертильность мужчины/женщины и действие на развивающийся организм) пренебрежимо мала.

Тем не менее, в связи с тем, что хорошо контролируемые исследования влияния мометазонафуроата на организм в случае его применения при беременности и в период лактации не проводились, спрей следует назначать беременным женщинам, матерям, которые кормят грудью, и женщинам детородного возраста лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии оправдывает потенциальный риск для плода/новорожденного.

Новорожденные младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны быть обследованы на предмет возможной гипофункции коры надпочечников.

Отзывы о Назонекс Синус/Назонекс в основном хорошие. Больше 80% применявших препарат пациентов отмечают очень быстрое улучшение состояния, называя средство незаменимым помощником в борьбе с сезонным и круглогодичным аллергическим насморком.

Больше того, некоторые пациенты, которые годами “сидели” на сосудосуживающих препаратах, утверждают, что именно спрей Назонекс помог им избавиться от этой зависимости.

Однако есть и те, кому препарат не подошел или не дал ожидаемого результата, что может быть связано с индивидуальной реакцией организма на назначенное лечение.

Отдельная группа отзывов — это отзывы о Назонексе для детей. Детям спрей назначают чаще всего при аденоидах, если разращение лимфоидной ткани является следствием аллергии. Несмотря на то, что средство является гормональным, мамы считают, что лучше пройти курс лечения им, чем отправлять ребенка на операцию.

Цена в Украине

Побочные действия

Возникающие на фоне терапии препаратом носовые кровотечения обычно были умеренными и останавливались самостоятельно. Частота их возникновения по сравнению с группой плацебо была несколько большей, однако равной либо меньшей, нежели при использовании иных интраназальных ГКС, которые применялись для активного контроля (в некоторых случаях частота развития носовых кровотечений достигала 15%).

Частота появления всех других побочных действий была сопоставима с таковой в группе плацебо.

Общая частота развития нежелательных явлений у больных, которые получали терапию в отношении назального полипоза, была сопоставима с таковой у пациентов с аллергическим ринитом.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrighten-GB

В группе пациентов, принимающих мометазона фуроат для лечения острого риносинусита, общая частота появления побочных явлений была сопоставима с таковой при аллергическом рините и при приеме плацебо.

Применение интраназальных ГКС может приводить к возникновению системных побочных эффектов, в особенности если их получают длительно и в высоких дозах.

Возможные побочные реакции [{amp}gt; 10% – очень часто; ({amp}gt; 1% и {amp}lt; 10%) – часто; ({amp}gt; 0,1% и {amp}lt; 1%) – нечасто; ({amp}gt; 0,01% и {amp}lt; 0,1%) – редко; ({amp}lt; 0,01%, включая отдельные сообщения) – очень редко; частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным]:

  • паразитарные и инфекционные патологии: часто – фарингит, инфекции верхних дыхательных путей;
  • иммунная система: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, в том числе одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактические реакции;
  • нервная система: часто – головная боль;
  • орган зрения: частота неизвестна – центральная серозная хориоретинопатия, нечеткость зрения, катаракта, глаукома, увеличение внутриглазного давления;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: очень часто – носовые кровотечения; часто – изъязвление/раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу, носовые кровотечения (явное кровотечение и выделение сгустков крови или слизи, окрашенной кровью);
  • желудочно-кишечный тракт: часто – раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки); частота неизвестна – нарушение вкуса.

К побочным явлениям, которые отмечались при использовании мометазона фуроата у детей, относятся:

  • нервная система: головная боль (3%);
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: чихание (2%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), кровотечения из носа (6%).

Частота развития этих явлений у детей была сопоставима с таковой у группы, получающей плацебо.

При лечении аллергического ринита у взрослых возможны:

  • фарингит;
  • носовые кровотечения (кровотечение может быть явным или же в выделяющейся из носа слизи присутствуют примеси крови);
  • раздражение слизистой в носовой полости;
  • ощущение жжения в носу.

У детей, которые получают Назонекс для лечения аллергического насморка, отмечались:

  • кровотечения из носа;
  • раздражения слизистой полости носа;
  • головная боль;
  • чихание.

Кровотечения из носа обычно прекращаются самостоятельно и не являются тяжелыми. Возникают они с частотой, сопоставимой с частотой их возникновения при использовании плацебо (5%), однако меньшей или равной, чем при использовании других глюкокортикостероидов для интраназального применения.

Аналоги Назонекса использовались для активного контроля, при их применении частота возникновения кровотечений из носа составляла до 15%.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdeven-GB

Другие нежелательные реакции в группе пациентов, получавших мометазон, развивались с той же частотой, что и у пациентов, которые получали плацебо.

При назначении препарата при гайморите/синусите, когда Назонекс используется как вспомогательное средство для снятия отека дренажных отверстий, сокращения выработки секрета и облегчения отхождения слизи из придаточных пазух, у подростков и взрослых фиксировались:

  • фарингит;
  • головная боль;
  • раздражение и/или жжение слизистой носа.

Кровотечения были умеренно выраженными, а частота их возникновения при использовании спрея лишь незначительно превышала частоту их возникновения при использовании плацебо (5% и 4%, соответственно, для Назонекса и плацебо).

Исключительно редко при использовании эндоназальных ГКС отмечались случаи развития глазной гипертензии или перфорации перегородки носа.

Особые указания

В флаконе установлена калибровка. Если препарат не используется более 14 дней, требуется повторная калибровка.

При длительном (от нескольких месяцев) применении спрея следует проходить периодические осмотры у отоларинголога на предмет возможных изменений слизистой носовой полости. В случае развития локальной микотической инфекции глотки/носа, следует прекратить применение Назонекса или пройти курс специального лечения.

Особо тщательного медицинского наблюдения требуют пациенты, которые используют Назонекс одновременно с системными ГКС, а также пациенты, которым препарат был назначен после отмены ГКС-терапии.

Отмена системных ГКС нередко приводит к надпочечниковой недостаточности, что может потребовать принятия соответствующих мер. При переходе с системных ГКС на применение назального спрея у некоторых больных могут возникать симптомы отмены ГКС:

  • суставные и/или мышечные боли;
  • депрессия;
  • чувство усталости.

Смена терапии может стать причиной проявления симптомов ранее развившихся аллергических заболеваний (например, экземы или аллергического конъюнктивита), которые до этого маскировались терапией системными глюкокортикостероидами.

У пациентов, которые получают лечение ГКС, иммунная реактивность потенциально снижена. По этой причине их следует предупреждать о повышенном риске заражения в случае контакта с инфекционным больным (в том числе с больными корью или ветряной оспой), а также о необходимости получения консультации врача, если такой контакт произошел.

В ходе плацебо-контролируемых испытаний у детей, когда препарат на протяжении года применялся в дозе 100 мкг, задержки роста у детей. Также при продолжительном применении Назонекса отсутствуют признаки подавления функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

На культуре клеток мометазона фуроатпроявил десятикратно большую активность в сравнении с другими стероидами, включая Бетамезон, Дексаметазон, беклометазона дипропионат, по подавлению синтеза/высвобождения интерлейкинов (IL) 1, 5 и 6, TNF-α, а также IL-4, IL-5 и Th2-цитокинов из человеческих CD4 Т-клеток.

Подавляя продкцию IL-5, препарат проявляет в шесть раз большую активность, чем Бетаметазон и беклометазона дипропионат.

Как и при любой долгосрочной терапии, больным, получающим Мометазон Сандоз на протяжении нескольких месяцев и более, рекомендуется периодически проходить осмотр у врача с целью выявления возможных изменений слизистой оболочки носа. За пациентами, которые получают интраназальные ГКС длительное время, должно быть установлено постоянное медицинское наблюдение.

На фоне терапии у детей возможна задержка роста. При ее выявлении дозу интраназальных ГКС снижают до наименьшей, при которой эффективно купируются симптомы основного заболевания, а пациента направляют к педиатру на консультацию.

При развитии местной грибковой инфекции глотки или носа может потребоваться отмена Мометазона Сандоз и проведение специальной терапии. Основанием для отмены лекарственного средства также может послужить сохраняющееся на протяжении длительного периода раздражение слизистой оболочки носа и глотки.

У детей, участвовавших в плацебо-контролируемых клинических исследованиях, в ходе которых они получали спрей назальный, содержащий мометазон в суточной дозе 100 мкг на протяжении 12 месяцев, не отмечалось задержки роста. Продолжительная терапия мометазоном для интраназального применения не приводила к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Больным, которые переходят с длительной терапии системными ГКС на лечение Мометазоном Сандоз, требуется особое внимание. Отмена ГКС системного действия в таких случаях способна вызвать недостаточность функции надпочечников, на восстановление которой может потребоваться до нескольких месяцев. При появлении симптомов надпочечниковой недостаточности возобновляют прием системных ГКС и принимают иные необходимые меры.

При лечении интраназальными ГКС возможно развитие системных побочных действий, в особенности на фоне продолжительного использования таких средств в повышенных дозах. Риск возникновения этих эффектов значительно меньше, нежели при приеме пероральных ГКС.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Системные нежелательные явления могут различаться как у отдельных больных, так и в зависимости от назначаемого ГКС. К потенциальным системным эффектам относятся:

  • подавление функции надпочечников;
  • синдром Кушинга;
  • характерные проявления кушингоида;
  • глаукома;
  • катаракта;
  • задержка роста у детей и подростков;
  • психологические или поведенческие эффекты, в том числе нарушение сна, депрессия, тревога, психомоторная гиперактивность и агрессия, в особенности у детей.

У некоторых пациентов при переходе с терапии ГКС системного действия на лечение Мометазоном Сандоз могут отмечаться начальные признаки отмены системных ГКС (к примеру, депрессия, чувство усталости, боль в мышцах и/или суставах) несмотря на снижение выраженности симптомов, которые связаны с поражением слизистой оболочки носа. Таких больных рекомендуется убеждать в целесообразности продолжения применения лекарственного средства.

При переходе с системных ГКС к местным также могут обнаружиться уже имеющиеся, но маскировавшиеся лечением ГКС системного действия аллергические патологии, такие как экзема и аллергический конъюнктивит.

Больные, получающие ГКС, обладают потенциально пониженной иммунной реактивностью. Их следует предупреждать о повышенной для них вероятности заражения при контакте с пациентами, у которых имеются некоторые инфекционные заболевания (к примеру, корь, ветряная оспа). Также они должны быть осведомлены о необходимости обращения за врачебной консультацией, если такой контакт имел место быть.

При появлении симптомов выраженной бактериальной инфекции (к примеру, припухлость в периорбитальной или орбитальной области, упорная или резкая боль с одной стороны лица, зубная боль, лихорадка) важно немедленно обратиться к врачу за консультацией.

У пациентов, использовавших назальный спрей на протяжении 12 месяцев, симптомов атрофии слизистой оболочки носа не возникает. При проведении исследования биоптатов слизистой оболочки носа может быть обнаружена тенденция мометазона фуроата способствовать нормализации гистологической картины.

Безопасность и эффективность применения Мометазона Сандоз при полипах, полностью закрывающих носовую полость, полипах, связанных с муковисцидозом или односторонних полипах, не установлена. При выявлении односторонних полипов неправильной или необычной формы, в особенности кровоточащих или изъязвленных, должно быть поведено дополнительное медицинское обследование.

Нарушения со стороны органа зрения выявлялись как при использовании системных, так и местных ГКС. При появлении зрительных нарушений, включая нечеткость зрения, пациент должен быть направлен к офтальмологу для установления потенциальных причин, которые могут включать развитие глаукомы, катаракты либо более редких патологий (к примеру, центральная серозная хориоретинопатия), о которых сообщалось на фоне применения таких препаратов.

Флакон с препаратом утилизируют после указанного количества применений или по прошествии 2 месяцев с момента первого использования.

После применения Назонекса в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины.

При применении препарата длительное время (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены использования ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа;

таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией глюкокортикоидами системного действия.

Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью).

Использование в педиатрии

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/сут. в течение года, задержки роста не отмечалось.

Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому Назонекс не может быть рекомендован к применению у этой возрастной группы.

Назонекс при беременности

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения Назонекса при беременности и в период лактации не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо мало, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности – очень низкой.

Тем не менее, при беременности и в период лактации, а также у женщин детородного возраста Назонекс следует назначать, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Мометазон Сандоз, как и иные интраназальные ГКС, во время беременности/лактации может применяться с осторожностью лишь в тех случаях, когда прогнозируемая польза для матери превышает возможные риски для плода или ребенка.

Спланированных соответствующим образом и хорошо контролируемых исследований применения мометазона при беременности не проводилось.

За младенцами, матери которых получали терапию ГКС во время беременности, должно быть установлено тщательное наблюдение с целью выявления возможного развития гипофункции коры надпочечников.

Взаимодействие

Больные хорошо переносят сочетанную терапию с Лоратадином. Лекарственное взаимодействие с другими ЛС не изучалось.

Сочетанное применение мометазона фуроата с лоратадином хорошо переносилось пациентами. При этом какого-либо воздействия вещества на содержание в плазме крови лоратадина либо его основного метаболита выявлено не было. В проводимых исследованиях препарат в плазме крови не обнаруживался (чувствительность метода определения составляла 50 пг на 1 мл).

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Комбинированное использование лекарственного средства с ингибиторами изофермента CYP3A, в том числе с кобицистат-содержащими препаратами, может увеличивать вероятность появления его системных эффектов. Рекомендуется избегать таких сочетаний в случаях, когда предполагаемая польза от терапии не превышает возможные риски. При назначении комбинации этих препаратов важно проводить тщательный мониторинг возникновения системных эффектов ГКС.

Аналоги

Аналогами Мометазона Сандоз являются Назонекс, Элоком, Моново, Нозефрин, Мометазон-Акрихин, Дезринит, Моменза, Момат Рино, Гистан-Н, Момезал Аллерго, Асманекс Твистхейлер, Мометазон, Момат, Авекорт, Момедерм.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Все про болезни
Adblock detector